Radyofarmasötik Kalite Kontrol Cihazları

miniGITA Single/Dual Radyo TLC

TLC (Thin Layer Chromatography – İnce Tabaka Kromatografisi) ile radyokimyasal saflığı test etmek ve temel gama spektrometrisi yapmak, birçok nükleer tıp laboratuvarı ve SPECT veya PET tesisleri için rutindir. Güvenilir, kullanımı kolay bir sistem olması, günümüz GMP ve belgelendirme kurallarına uygun olması, optimal çalışma koşulları için zorunludur. Ölçüm tarama çözünürlüğü, duyarlılık, algılama limiti, dinamik aralık ve spektrum analizi, detaylı teknik çözümlere ihtiyaç duyar.

Çok yönlü miniGITA Radyo TLC ailesi yeni motor teknolojisi  ile çalışma gürültüsünü önemli ölçüde azaltır.

Geniş dedektör probu yelpazesi bilinen birçok izotopun ölçülmesine izin verir. Nükleer tıp, SPECT veya PET laboratuvarlarında optimal kullanım için tasarlanmıştır.

Sadece dedektörü ve kollimatörleri değiştirerek her uygulama için en iyi performansı elde edebilirsiniz. Dedektörleri gazsız çalışır, uzun ömür ve düşük bakım maliyeti sağlar. Yüksek duyarlılık, hareketli örnek tablası ile birleştiğinde çok hızlı bir analiz sağlar, ortalama tarama süresi 1 dakikadan azdır.

GxP özellikleri, spektrum tarama yetenekleri ve temel yarı ömür modu, miniGITA Radyo TLC ailesini kalite kontrol laboratuvarınız için çok yönlü bir sistem yapar.

Olağanüstü tespit yetenekleri, mükemmel sinyal-gürültü oranı ve optimal sinyal çözünürlüğü ile miniGITA ailesi laboratuvarınız için mükemmel bir çözüm sunar.

miniGITA Radyo TLC ailesi, uygulamanıza bağlı olarak en yüksek performansı sağlamak için mümkün olduğunca esnek ve ayarlanabilir olarak tasarlandı. İnsan hatalarını önlemek için sistem ayarları ve yapılandırmaları otomatik olarak algılanır ve elektronik raporda saklanır.

Yeni yazılım, kromatografi, spektrum analizi ve yarı ömür belirleme için 3 farklı ölçüm moduna izin verir.

miniGITA Radyo TLC ailesi, kromatografi için en iyi duyarlılık, dinamik aralık ve sinyal çözünürlüğüne sahip olacak şekilde geliştirilmiştir. Yarı ömür ve spektrum modu hızlı ve basit analizi sağlar.

miniGITA Single

miniGITA Dual

Prob ve Kolimatör Seçenekleri:

miniGITA OFA (One fits all) Prob:

“One Fits All” (Hepsi Bir Arada) V-Şekilli BGO teknolojimize dayanmaktadır. Kristal, SPECT ve PET izotoplarını algılamanıza olanak tanır. Özel V şekli, duyarlılıkta bir ödün vermeden en iyi çözünürlüğü sağlar. Geniş bir kollimatör yelpazesi, probu daha geniş bir enerji bandına uyarlamak için size imkan tanır. Dedektör ayrıca çok kanallı bir işlevi de içerir ve temel spektrum taramaları için uygundur.

miniGITA PET Prob:

Prob, PET laboratuvarlarında kullanım için tasarlanmıştır. Sintilatör ve dijital dedektör teknolojisi, pozitronlara çok yüksek çözünürlük ve duyarlılık sağlar. Gama radyasyonuna karşı yüksek duyarsızlık ve son derece geniş bir dinamik aralık, gama ışınlamasına çok düşük arka plan gürültüsü sağlar ve yüksek aktivite miktarlarını işleme olasılığını sağlar. Bu beceriler, dedektörü her PET tesisi için doğru seçim haline getirir.

miniGITA 3SA Prob:

3SA (Self Shielded Spectrum Analysis – Kendi Korumalı Spektrum Analizi) probu, kendi kendini korumalı spektrum analizi için tasarlanmıştır ve TLC tarayıcımızla birleştirildiğinde optimal spektrum analizini elde etmek için kullanılır. Arka plan sorunlarını ortadan kaldırmak için prob kendi kendini korur. Tüm miniGITA probları gibi, ECP teknolojisini kullanır ve birkaç diğer Elysia enstrümanı ile birlikte kullanılabilir. Dahili yüksek kaliteli PMT, spektrum analizi ve nükleik tanımlama için en iyi seçenektir.

miniGITA Alpha Prob:

miniGITA Alpha probu, TLC tarayıcımızla birleştirildiğinde optimal alfa duyarlılığını sağlamak üzere tasarlanmıştır. Prob, alfa radyasyonu için yüksek verimlilik ve beta ve gama için düşük arka planı birleştiren bir ZnS (Tl) sintilatörüne bağlı bir SiPM’e dayanmaktadır. Tüm miniGITA probları gibi, ECP’yi kullanır ve birkaç diğer Elysia enstrümanı ile birlikte kullanılabilir.

Kollimatörler

İnsan hatalarını önlemek ve en iyi kollimasyonu elde etmek için, miniGITA Radyo TLC ailesi tungsten kollimatörlere sahiptir ve kolimatörler GMP belgelendirmesi için cihaz tarafından otomatik olarak algılanırlar.

miniGITA Single/Dual kollimatörü: 0-60 keV

miniGITA Single/Dual kollimatörü: 60-250 keV

miniGITA Single/Dual kollimatörü: 250-450 keV

miniGITA Single/Dual kollimatörü: > 450 keV

Yazılım

miniGITA Radyo TLC ailesi, GINA X yazılımı ile doğrudan GMP/GLP standartlarına göre dijital sinyal transferi ile kontrol edilir. GINA X ayrıca radyo-HPLC, GC veya çok kanallı analizörü kontrol etmek için de kullanılır. Bu, Kalite Kontrol sistemleriniz için GINA X’i kullanmaya karar verirseniz daha hızlı bir adaptasyon ve kısa bir öğrenme eğrisi sağlar. Arka plan çıkarma, yarı-ömür düzeltmesi ve boş zaman düzeltmesi, içerilen özelliklerin sadece bazılarıdır.

Radyo HPLC

Radyo-kromatografi uygulamaları incelenen radyoizotop, gereken duyarlılık, dinamik aralık, çözünürlük ve radyasyon korunma gereksinimlerine bağlı olarak çok farklı olabilir.

Elysia-Raytest PET ve SPECT için özel HPLC cihazları ile farklı kombinasyonlarda radyo dedektörleri sağlar.

Özel uygulamalar için yüksek performanslı çözümler sunmak için özel sistem kombinasyonları ve modifikasyonlar geliştiren Elysia-Raytest, F-18 FDG, Ga-68, F-18 Kolin vb. gibi farklı radyo farmasötiklerin Kalite kontrolü için kullanıma hazır çözümler sağlar.

Bu çözümlerden her biri, optimize edilmiş bir metodoloji, eğitim, IQ/OQ ve PQ ile birlikte sunulabilir.

Elysia-Raytest Radyo HPLC çözümleri genellikle Shimadzu veya Agilent HPLC sistemlerine dayanmakta olup UV, Refraktif İndeks Dedektörü (RID), Amperometrik Atımlı Dedektör (PAD) ve Diyot Dizisi Dedektörü (DAD) dahil olmak üzere tam bir dedektör hattı sağlanbilmektedir.

Elysia-Raytest cihazları, dijital veri transferi veya analog-dijital dönüştürücü kullanılarak mevcut herhangi bir HPLC sistemine bağlanabilir. Neredeyse her radyo-HPLC sistemi, Elysia-Raytest yazılım platformlarımızdan biri kullanılarak kontrol edilebilir.

Bunun yanı sıra, basit izokratik pompalardan dörtlü µPLC pompalara kadar geniş bir HPLC pompa yelpazesi sunulmaktadır.

Radyo Akış Dedektörleri

GABI Nova

GABI Nova, nükleer tıp, SPECT veya PET laboratuvarlarında radyo akış ölçümleri için en uygun şekilde optimize edilmiş çok yönlü son teknoloji bir radyo akış dedektörüdür.

Geniş bir dedektör probu ve flow cell yelpazesi, sistemin tüm aktivitelere ve izotoplara uygulanmasını sağlar. Doğru kombinasyon, her uygulama için en yüksek algılama yeteneğini ve en iyi sinyal gürültü oranını sağlar.

Geniş bir esneklik sağlamak, radio-HPLC sisteminize tam entegrasyon sağlamak ve laboratuvar alanı kazanmak için 3 farklı kasa önerilmektedir. Genel kasa, tüm kurşun kalesini taşımak için tasarlanmıştır ve doğrudan kurşun kalkanın altına yerleştirilir.

Diğer iki kasa, GABI’yi doğrudan Agilent veya Shimadzu HPLC kulelerine entegre etmek üzere tasarlanmıştır.

Tüm aktiviteler ve izotoplar için en iyi performansı elde etmek için, dedektör teknolojisi, sintilatör, hücre hacmi ve zırhlama kombinasyonunu uygulamanıza uygun şekilde ayarlamak zorunludur.

GABI Nova ile tamamen yeni bir Elysia iletişim protokolü tanıtılmaktadır. Sistem dedektörü/prob değişimlerinde ilgili dedektörün tipini ve seri numarasını otomatik olarak algılamaktadır. Bu özellik kurulumunuzun mükemmel bir şekilde kayıt altına alınmasını sağlar ve GXP araçlarınızı geliştirir.

Bir yazılım çözümümüzle doğrudan kontrol, dijital sinyal iletimi ve GMP/GLP standartlarına uygun tam entegre bir çözüm sağlar.

GABI Nova, Gina yazılımımızla ve Clarity yazılımı ile kontrol edilebilir. Her iki değerlendirme yazılımı da GABI, dijital transfer ve veri depolama ile birlikte tüm HPLC’yi kontrol etme olanağı sağlar.

GABI Nova ayrıca, diğer tedarikçilerden gelen yazılım paketleriyle birlikte mevcut radio-HPLC sistemlerine bağımsız bir sistem olarak eklenebilir.

POMO Nova

POMO Nova, Elysia-Raytest Radyo Akış Dedektörü ailesinin Beta +/- emisyonları için geliştirilmiş en yeni üyesidir. Beta+ ve Beta- parçacıklar için yüksek duyarlılığı, onu radyofarmasi kalite kontrol uygulamalarınız için tercih edilen dedektör haline getirir.

Düşük gama tepkisi ile yüksek pozitron verimli flow cell yapısı ile PET izotop çalışmaları için benzersiz tespit yetenekleri sağlar ve düşük arka plan gürültüsünü garanti eder. POMO Nova, PET ajanlarının kalite kontrolü için mükemmel bir şekilde tasarlanmıştır.

MCA (Multi Channel Analyser - Çok Kanallı Analizör)

MUCHA Nova

MUCHA Nova, Elysia-Raytest’in γ-spektroskopisi için çok kanallı analizörüdür.

Gamma radyasyon ölçüm sistemi, nüklid laboratuvarlarında radyo nüklid saflığının belirlenmesi, çevresel örneklerin analizi veya gıda, su ve atık örneklerinde çok düşük aktivitelerin belirlenmesi uygulamaları için tasarlanmıştır.

Çok kanallı analizörün işlemi basit ve anlaşılırdır. Kullanıcı, ekrandaki diyaloglarla yönlendirilir. Parametre seçimi ve işlem, ekrandaki yazılım üzerinde bir tuşa dokunarak gerçekleştirilir.

Her ekran, yapılacak analiz için gereken tüm işlevleri sunar.

Ölçülen spektrumun canlı görüntülenmesi sağlanır.

Periyodik otomatik enerji kalibrasyonu, uygun bir Cs-137 kalibrasyon kaynağı kullanılarak elde edilir. Uzun dönem kalibrasyon işlemi uygun çoklu nüklid kaynağı ile de yapılabilir.

Seçilen nüklidler aktivite birimi ile adlandırılır. Arka plan spektrumları, belirlenen ölçüm süresi boyunca belirlenen bölgelerde birikim ve otomatik olarak çıkarılır.

Uygun bir spektrum görüntüsü sunmak için düşük, orta ve yüksek enerji aralığı seçilebilir.

Herhangi bir ölçümün sonunda spektrum yazdırılabilir veya merkezi bir SQL veritabanında daha fazla analiz için saklanabilir.

MUCHA Nova, radyofarmasötik kalite kontrolü sırasında radyoprekürsör enerji pikinin doğrulanması ve siklotron hedefinden veya radyoprekürsör jeneratörlerinden gelen radyo-kirliliklerin kantitatif olarak belirlenmesi için özelleştirilmiştir.

Birlikte çalışmaya hazırız!

Ününler ve çözümlerimiz hakkında daha detaylı bilgi ve tanışmak için bize ulaşabilirsiniz.